人類同疾病較量*有力的武器就是科學(xué)技術(shù)。
自新冠疫情發(fā)生以來,我國的科研攻關(guān)組專門設(shè)立了疫苗研發(fā)專班,沿著五條技術(shù)路線穩(wěn)步推進疫苗攻關(guān)工作。
疫苗的作用原理,是通過模擬感染提高人體對入侵病毒的免疫力。道理簡單,誕生卻不容易。
一支疫苗的誕生,*少要經(jīng)過四個階段:
*步,從患者身體中提取病毒樣本。
第二步,分離病毒,制成疫苗。
這一步,傳統(tǒng)疫苗是挑選*合適的病毒經(jīng)過滅活、減毒等處理制成疫苗;而核酸和病毒載體類疫苗則通過對病毒基因測序,找到關(guān)鍵靶點,將蛋白或它的某一部分制成候選疫苗。
第三步,動物實驗,又分為兩步,首先為試驗動物注射疫苗并進行觀察、抽血檢測,評估疫苗的安全性和有效性;過關(guān)后,還要做動物保護試驗,用活病毒攻擊注射了疫苗的動物,并觀察這些動物是否會被感染。
第四步,在確保工藝可控、質(zhì)量穩(wěn)定及安全有效后,可向國家藥品監(jiān)督管理部門申請開展臨床試驗。
臨床試驗總共三期,一期主要考察疫苗在人體里的安全性,一般受試者幾十至百例;二期考察有效性,檢測疫苗能否刺激白細胞產(chǎn)生抗體,受試者在幾百到上千例;三期采用的隨機、盲法、安慰劑對照設(shè)計,在更大的人群中全面評估有效性和安全性。
完成上述四個階段,疫苗才可以申請生產(chǎn)許可證,經(jīng)過國家審批、批量生產(chǎn)、抽樣檢查等程序才能正式生產(chǎn)上市。
在這場與新冠病毒的賽跑中,科研人員開足馬力,五條技術(shù)路線穩(wěn)步推進,目前,多種疫苗的研究已經(jīng)進展到動物實驗階段,部分疫苗有望在4月進入臨床研究或應(yīng)急使用。
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